U氏驗廠清單-Systeme U驗廠質量標準

       Systeme U驗廠以增強與供應商進一步的商業(yè)關系的目的，Systeme U希望確保您的工廠符合基于ISO9001 標準的技術要求。U氏驗廠審核將包括：存儲、生產、質量保證、技術方面的可追溯性等這些項目。

一、U氏驗廠之質量方法
1. ISO9001 Quality Certificate 質量認證
2. Other certifications (Social, ISO22000, OHSAS 18001) certificates (if any) (1) 其他的證書（社會責任，ISO22000,OHSAS18001）（若有）
3. Quality policy 質量方針
4. Quality indicators 質量指標
5. Management meeting records 管理會議記錄
6. Internal audits (procedure, records) 內部審計（程序，記錄）
6.1 Non-conforming products management (procedure, records) 不合格品處理程序
6.2 Customer complaints (procedure, records) 客戶投訴記錄
6.3 Crisis procedure (including notification/withdrawal / recall)客訴程序（包括通知、收回、召回）
7. Laboratory equipment list (if any) 實驗室設備清單（若有）
8. Organization chart 生產結構圖及質量管理組織架構圖
9. Job descriptions 職位描述
10. Quality control plan or Quality manual 質量控制計劃或質量手冊
11. Training programs 培訓計劃

二、U氏驗廠之產品概念
1. Product development procedure 項目，研究與開發(fā)計劃
2. Regulatory watch procedure 法規(guī)監(jiān)視程序
3. Regulation watch list 法規(guī)清單
4. Lab test reports (REACH ) REACH 檢測報告
5. REACH Pre-registration report 預注冊報告
6. Lab test reports (EN71-1,2,3,9) EN71-1,2,3,9 檢測報告
7. Phthalates test reports 鄰苯二甲酸鹽測試報告
8. Laboratory equipment list 實驗室設備清單
9. Test reports on product function (if any) 產品功能測試報告（若有）
10. Test reports on environmental (if any) 環(huán)境測試報告（若有）
11. Systeme U technical files updated Systeme U 技術文件更新

三、U氏驗廠之原材料和供應商管理
1. Contract with raw material suppliers 原材料供應商聯(lián)系
2. Procedure for selection and evaluation of suppliers 供應商的選擇和評估
3. Acceptable Raw materials supplier list 可接受原料供應商清單
4. Acceptable sub-contractors list (if any) 可接受分包商清單
5. Supplier commercial visits or supplier audit reports for raw materials 原料供應商商務訪問或供應商審核報告
6. Raw material MSDS and test reports 原材料的MSDS 和測試報告
7. Control plan on raw materials 原材料的控制計劃
8. Raw materials specifications 原材料的規(guī)范
9. Packaging artwork updated 包裝工藝的更新
10. Raw material inspection checklist and acceptance criteria 包裝檢驗項目及可接受標準
11. Raw materials inspection records 原料檢測記錄
12. Packaging inspection records 包裝檢驗記錄

四、SystemeU驗廠之生產流程
1. Production workflow 生產流程圖
2. Production plan 生產計劃
3. First sample test report 首樣測試報告
4. Workstation production instructions 生產操作指南
5. Equipment cleaning a procedure 設備清潔程序
6. Cleaning and disinfection effectiveness inspection records 清潔有效性檢驗報告
7. Control plan 控制計劃
8. In-process inspection checklist and acceptance criteria 過程檢驗項目及可接受標準
9. In-process inspection records 過程檢驗記錄
10. Traceability procedure 可追溯程序
11. Batch number traceability procedure 批次追溯程序
12. Finished product batch number definition 成品批次號碼標識
13. Previous batch numbers records for Customer 已發(fā)成品訂單及批次
14. Batch number traceability procedure 批次追溯程序
15. Finished product batch number definition 成品批次號碼標識
16. Previous batch numbers and production samples for Customer 已發(fā)成品訂單及批次
17. Shipment procedure 裝運程序

五、Systeme U驗廠之環(huán)境要求
1. Factory premises layout map 工廠建筑平面圖
2. Pest control monitoring records 害蟲控制監(jiān)控記錄
3. List of production equipment (incl. year of purchase) 設備清單（包括購買年份）
4. Preventive maintenance plan 定期保養(yǎng)計劃
5. Corrective maintenance records 維修保養(yǎng)記錄
6. Testing equipment calibration records 校準記錄
7. Hygiene Safety Environment policy 環(huán)境衛(wèi)生安全方針
8. Environment policy 環(huán)境方針
9. ISO14000 manual or similar (if any) ISO14000 手冊或類似（若有）